27.08.2026 07:40
وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على دواء لسرطان البنكرياس يُدعى داراكسونراسيب، يستهدف جين KRAS، وقد ضاعف تقريبًا معدل بقاء المرضى على قيد الحياة في التجارب السريرية. الدواء في شكل حبوب، وقد حقق بقاءً على قيد الحياة لمدة 13.2 شهرًا في دراسة شملت 500 مريض، بينما بقي العلاج الكيميائي عند 6.6 أشهر.
يُتوقع أن يكون عقار داراكسونراسيب، الذي تنتجه شركة Revolution Medicines ويُباع تحت العلامة التجارية Rasonque، "تطورًا رائدًا" في علاج سرطان البنكرياس، وهو أحد أكثر أنواع السرطان فتكًا.
في تجربة سريرية متقدمة شملت 500 مريض، تبين أن متوسط فترة البقاء على قيد الحياة للمرضى الذين تناولوا العقار على شكل حبوب يوميًا بلغ 13.2 شهرًا، بينما بلغ هذا المتوسط 6.6 أشهر للمرضى الذين تلقوا العلاج الكيميائي.
وفقًا لإدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA)، يوفر العقار "خيارًا جديدًا وحاسمًا للمرضى الذين يواجهون نوعًا صعبًا للغاية ويصعب علاجه من السرطان".
يساعد داراكسونراسيب في منع انتشار السرطان من خلال استهداف وتعطيل جين KRAS المتحور، الموجود في أكثر من 90% من أورام البنكرياس والذي يحفز تطور السرطان.
معدل البقاء على قيد الحياة في سرطان البنكرياس منخفض
وفقًا لبيانات جمعية السرطان الأمريكية، يتم تشخيص حوالي 67 ألف شخص بسرطان البنكرياس سنويًا في الولايات المتحدة. يُعد سرطان البنكرياس من الأمراض التي لديها أعلى معدل وفيات بين جميع أنواع السرطان الرئيسية.
غالبًا ما يتم تشخيص سرطان البنكرياس في مرحلة متأخرة، وعلاجه صعب للغاية. أكثر من نصف المصابين بسرطان البنكرياس يفقدون حياتهم خلال ثلاثة أشهر من التشخيص.
في عام 2025، منحت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية العقار статус "علاج اختراقي" (Breakthrough Therapy)، والذي يهدف إلى تلبية الاحتياجات الطبية غير الملباة في علاج الأمراض الخطيرة ويتيح عملية مراجعة معجلة.
موافقة مبكرة من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية بستة أشهر
قال أنجيلو دي كلارو، مدير مركز التميز في علم الأورام بإدارة الغذاء والدواء الأمريكية، إن الإدارة منحت العقار موافقة مبكرة بستة أشهر دون انتظار انتهاء الفترة التنظيمية، وذلك بسبب "نتائجه غير المسبوقة في مجال لم تُلبَّ فيه الاحتياجات الطبية".
وفقًا لبيان إدارة الغذاء والدواء الأمريكية، تشمل الآثار الجانبية الأكثر شيوعًا للعلاج الطفح الجلدي والإسهال والغثيان والتعب والقيء.
في التجربة السريرية، ظهرت آثار جانبية خطيرة لدى حوالي 44% من المرضى الذين استخدموا داراكسونراسيب، بينما سجلت هذه النسبة 57.5% لدى المرضى الذين عولجوا بالعلاج الكيميائي.
السيناتور السابق بن ساسي شارك أيضًا في التجربة السريرية
قال السيناتور الأمريكي السابق بن ساسي، الذي أعلن في ديسمبر عن تشخيص إصابته بسرطان البنكرياس في المرحلة الرابعة، إنه كان من بين المرضى المشاركين في التجربة السريرية للعقار، وأن العقار ساعد في تقليص أورامه.