الولايات المتحدة ستضيف تحذير "تلف القلب لدى الشباب الذكور" إلى لقاحات كوفيد.

22.05.2025 13:11

طلبت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) من شركتي فايزر وموديرنا توسيع تحذيرات لقاحات كوفيد-19. وأشير في التحذير إلى أن هذه اللقاحات المعتمدة على تقنية mRNA قد تزيد من خطر التهاب غشاء القلب وعضلة القلب، خاصة لدى الرجال الذين تتراوح أعمارهم بين 16 و25 عامًا.

طلبت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) من شركتي فايزر وموديرنا توسيع ملصقات التحذير الخاصة بلقاحات كوفيد-19. وأشير إلى أن هذه اللقاحات القائمة على mRNA قد تلعب دورًا في زيادة خطر التهاب غشاء القلب وعضلة القلب، خاصة لدى المراهقين والرجال الشباب. تم اتخاذ القرار بناءً على نتائج دراسة نُشرت العام الماضي وبيانات جديدة من FDA.

تعليمات بتحديث التحذيرات من FDA

نشرت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية يوم الأربعاء رسائل بتاريخ 17 أبريل لشركة فايزر-بيونتيك بشأن لقاح كوميرناتي ولشركة موديرنا بشأن لقاح سبايكفاكس. في هذه الرسائل، تم إعطاء تعليمات لكلا الشركتين لتحديث التحذيرات ذات الصلة.

تشمل الرجال في الفئة العمرية من 16 إلى 25 عامًا

كانت كل من اللقاحين تحتويان سابقًا على تحذيرات تشير إلى إمكانية زيادة خطر الإصابة بأمراض القلب. في الملصقات السابقة، كانت الفئة العمرية المعرضة للخطر تتراوح بين 18-24 عامًا لموديرنا و12-17 عامًا لفايزر. تم تحديث التحذيرات الجديدة لتشمل الرجال في الفئة العمرية من 16 إلى 25 عامًا لكلا اللقاحين.

في التحذير العام الجديد من FDA، قيل: "بعد تطبيق لقاحات mRNA لكوفيد-19 في فترة 2023-2024، تم تحديد أعلى معدل تقديري لحالات التهاب عضلة القلب و/أو التهاب غشاء القلب بين الرجال الذين تتراوح أعمارهم بين 16-25 عامًا".

8 حالات لكل مليون جرعة

وفقًا لـ FDA، تم تسجيل معدل ظهور هذه الحالات بين الأطفال والبالغين الذين تقل أعمارهم عن 65 عامًا بعد استخدام اللقاحات في الموسم الماضي بحوالي 8 حالات لكل مليون جرعة.