محمد السيد/ الأناضول
وافقت هيئة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) على دواء جديد، لعلاج النساء قبل وبعد سن اليأس، من سرطان الثدي.
وقالت الهيئة، في بيان لها اليوم الخميس، إن "العلاج الجديد يحمل اسم (Kisqali)، لعلاج مريضات سرطان الثدي في مراحله التقدمة، وسرطان الثدي النقيلي الذي ينتقل من الثدي إلى أجزاء أخرى من الجسم".
وأوضحت أن العقار الجديد هو الأول من نوعه الذي توافق عليه الهيئة كجزء من برنامجين رائدين، أعلنت عنهما في وقت سابق من العام الجاري، بهدف جعل تطوير ومراجعة أدوية السرطان أكثر كفاءة، مع تحسين معايير الهيئة الصارمة لتقييم الفعالية والسلامة.
وتم إثبات فاعلية وسلامة العقار الجديد، من خلال تجربة شملت 495 سيدة، خضعن جميعن قبل أو بعد سن اليأس (يبدأ من 45 إلى 55 عامًا) إلى قمع المبيض باستخدام دواء "جوسيريلين" (Goserelin).
وخضعت مجموعة للعلاج بكلا العقارين، فيما خضعت المجموعة الثانية للعلاج بدواء وهمي مع دواء "جوسيريلين"، وقاسوا بقائهن على قيد الحياة.
وتبين أن من تناولن الدواء الجديد مع دواء "جوسيريلين" عشن 27.5 شهرًا مقارنة بالمرضى اللواتي خضعن للعلاج بدواء الوهمي مع دواء "جوسيريلين"، حيث عشن 13.8 شهرًا.
وشملت الآثار الجانبية الأكثر شيوعا للعقار الجديد عدوى ونقص غير طبيعي في خلايا الدم البيضاء وكرات الدم البيضاء، وصداع وسعال وغثيان وتساقط الشعر، وطفح جلدي وإسهال.
وقال ريتشارد بازدور، مدير مركز التميز في علم الأورام التابع لإدارة الغذاء والدواء: "تضيف هذه الموافقة فرصة اختيار دواء جديد لمرضى سرطان الثدي".
وأضاف بازدور: "نحن ملتزمون باستمرار جلب اختيارات علاجية أكثر للمرضى".
ووفقا للوكالة الدولية لأبحاث السرطان، التابعة لمنظمة الصحة العالمية، فإن سرطان الثدي أكثر أنواع الأورام شيوعًا بين النساء في جميع أنحاء العالم عامة، ومنطقة الشرق الأوسط خاصة.
ويتم تشخيص نحو 1.4 مليون حالة إصابة جديدة كل عام، ويودي المرض بحياة أكثر من 450 ألف سيدة سنويًا حول العالم، بحسب الوكالة. -
|